Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Asociat Afaceri Reglementare
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Asociat Afaceri Reglementare dedicat și detaliat pentru a se alătura echipei noastre dinamice. În acest rol, veți fi responsabil pentru asigurarea conformității cu reglementările locale și internaționale în domeniul farmaceutic. Veți colabora îndeaproape cu echipele de cercetare și dezvoltare, producție și marketing pentru a asigura că toate produsele noastre respectă standardele de reglementare. Veți avea un rol esențial în pregătirea și depunerea documentației necesare pentru aprobările de reglementare și veți menține o comunicare constantă cu autoritățile de reglementare. Candidatul ideal va avea o înțelegere profundă a reglementărilor farmaceutice și va fi capabil să gestioneze mai multe proiecte simultan, respectând termenele stricte. Abilitățile excelente de comunicare și atenția la detalii sunt esențiale pentru succesul în acest rol. Dacă sunteți pasionat de asigurarea calității și conformității produselor farmaceutice și doriți să faceți parte dintr-o echipă inovatoare, vă încurajăm să aplicați.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Asigurarea conformității cu reglementările locale și internaționale.
- Pregătirea și depunerea documentației pentru aprobările de reglementare.
- Colaborarea cu echipele interne pentru a asigura conformitatea produselor.
- Menținerea comunicării cu autoritățile de reglementare.
- Monitorizarea schimbărilor în reglementările relevante.
- Participarea la audituri și inspecții de reglementare.
- Dezvoltarea și implementarea politicilor de reglementare interne.
- Asigurarea instruirii personalului cu privire la cerințele de reglementare.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă în științe farmaceutice, chimie sau domenii conexe.
- Experiență anterioară în afaceri reglementare sau domenii similare.
- Cunoștințe solide despre reglementările farmaceutice.
- Abilități excelente de comunicare scrisă și verbală.
- Atenție la detalii și abilități organizatorice puternice.
- Capacitatea de a lucra independent și în echipă.
- Cunoștințe de limba engleză la nivel avansat.
- Capacitatea de a gestiona mai multe proiecte simultan.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în domeniul afacerilor reglementare?
- Cum gestionați termenele stricte și multiplele proiecte?
- Puteți oferi un exemplu de succes în obținerea unei aprobări de reglementare?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările în reglementările farmaceutice?
- Care sunt abilitățile cheie pe care le considerați esențiale pentru acest rol?
